01 

 基礎(chǔ)標準

02 

產(chǎn)品標準

醫(yī)用口罩

YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》

外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口罩帶、細菌過濾效率(BFE)、通氣阻力、微生物指標、環(huán)氧乙烷殘留量、細胞毒性、皮膚刺激、遲發(fā)性超敏反應

◎ 細菌過濾效率：

口罩細菌過濾效率：不小于95%

◎ 通氣阻力：

口罩兩側(cè)面進行氣體交換的通氣阻力應不大于49 Pa/cm2

◎ 微生物：

細菌菌落總數(shù)：≤100CFU/g

大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌均不得檢出

◎ 環(huán)氧乙烷殘留量：

若口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒，環(huán)氧乙烷殘留量應不超過10μg /g

YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》

外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口罩帶、合成血液穿透、過濾效率（細菌、顆粒）、壓力差、阻燃性能、微生物、環(huán)氧乙烷殘留量、細胞毒性、皮膚刺激、遲發(fā)性超敏反應

◎ 過濾效率：

細菌過濾效率（BFE）：不小于95%

顆粒過濾效率（PFE）：對非油性顆粒的過濾效率應不小于30%

◎ 合成血液穿透：

將2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面，口罩內(nèi)側(cè)面不應出現(xiàn)滲透

◎ 壓力差：

口罩兩側(cè)面進行氣體交換的壓力差應不大于49 Pa

◎ 微生物：

細菌菌落總數(shù)：≤100CFU/g

大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌均不得檢出

◎ 環(huán)氧乙烷殘留量：

若口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒，環(huán)氧乙烷殘留量應不超過10μg /g

GB19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》

口罩基本要求（外觀）、鼻夾、口罩帶、過濾效率、氣流阻力、合成血液穿透、表面抗?jié)裥浴⑽⑸?、環(huán)氧乙烷殘留量、阻燃性能、密合性、皮膚刺激性

◎ 過濾效率：

1級≥95%；

2級≥99%；

3級≥99.97%；

◎ 氣流阻力：

在氣體流量為85L/min情況下，口罩的吸氣阻力不得超過343.2Pa（35mm H2O）

◎ 合成血液穿透：

將2mL合成血液以10.7kPa(80mmHg)壓力噴向口罩，口罩內(nèi)側(cè)不應出現(xiàn)滲透

◎ 微生物：

細菌菌落總數(shù)：≤200CFU/g

真菌菌落總數(shù)：≤100CFU/g

大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌均不得檢出

◎ 環(huán)氧乙烷殘留量：

若口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒，環(huán)氧乙烷殘留量應不超過10μg /g

◎ 阻燃性能：

所用材料不應具有易燃性

續(xù)燃時間應不超過5s

工業(yè)防護口罩

GB2626-2006《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》

外觀、過濾效率、呼氣閥、呼吸阻力、死腔、視野、頭帶、連接和連接部件、可燃性、標識、泄漏性、鏡片、氣密性

◎ 過濾效率：

KN類過濾元件（非油性顆粒物）：

KN90≥90.0%；

KN95≥95.0%；

KN100≥99.97%；

KP類過濾元件（油性顆粒物）：

KP90≥90.0%；

KP95≥95.0%；

KP100≥99.97%；

◎ 呼吸阻力：

每個樣品總吸氣阻力應不大于350Pa

每個樣品總呼氣阻力應不大于250Pa

民用口罩

GB/T32610-2016《日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范》

外觀、耐摩擦色牢度（干/濕）、甲醛含量、pH值、可分解致癌芳香胺染料、環(huán)氧乙烷殘留量、吸氣阻力、呼氣阻力、口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力、呼氣閥蓋牢度、微生物、過濾效率、防護效果、口罩下方視野

◎ 吸氣阻力≤175Pa

◎ 呼氣阻力≤145Pa

◎ 鹽性介質(zhì)過濾效率:

Ⅰ級≥99%，Ⅱ級≥95%，Ⅲ≥90%

◎ 油性介質(zhì)過濾效率:

Ⅰ級≥99%，Ⅱ級≥95%，Ⅲ≥90%

◎ 防護效果：

A級：過濾效率Ⅱ級以上

B級、C級、D級：過濾效率Ⅲ級以上

◎ 微生物指標：

真菌菌落總數(shù)≤100CFU/g

細菌菌落總數(shù)≤200CFU/g

大腸菌群、致病性化膿菌（綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）均不得檢出

◎ 環(huán)氧乙烷殘留量：

若口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒，環(huán)氧乙烷殘留量應不超過10μg /g

FZ/T73049-2014《針織口罩》

pH值、甲醛含量、標識、異味、可分解致癌芳香胺染料、纖維成分、色牢度（耐皂洗、耐水、耐唾液、耐摩擦、耐汗?jié)n）、透氣率、外觀質(zhì)量+規(guī)格尺寸

◎ 透氣率≥250mm/s